Einführung Die Europäische Gemeinschaft hat in den Jahrzehnten seit ihrer Gründung am 25. März 1957 ein dichtes Netz von Regelungen für den Arzneimittelbereich geschaffen und damit ein hohes Maß an […]
2. Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates
Vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel(ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67), zuletzt geändert durch den Durchführungsbeschluss (EU) 2019/769 vom 14. Mai 2019(ABl. L 126 vom […]
2a. Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 der Kommission
Vom 2. Oktober 2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln(ABl. L 32 […]
2b. Richtlinie (EU) 2017/1572 der Kommission
Vom 15. September 2017 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel (ABl. L 238 vom 16.9.2017, […]
3. Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates
Vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur(ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1), zuletzt […]
4. Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 der Kommission
Vom 19. Juni 2012 über die Durchführung der in der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates und der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates […]
5. Delegierte Verordnung (EU) Nr. 357/2014 der Kommission
Vom 3. Februar 2014zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die […]
6. Delegierte Verordnung (EU) Nr. 1252/2014 der Kommission
Vom 28. Mai 2014 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlamentes und des Rates hinsichtlich der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Wirkstoffe für Humanarzneimittel (ABl. L 337 […]
7. Durchführungsverordnung (EU) Nr. 198/2013 der Kommission
Vom 7. März 2013 über die Wahl eines Symbols für die Kennzeichnung von Humanarzneimitteln, die einer zusätzlichen Überwachung unterliegen (Abl. L 65 vom 8.3.2013, S. 17) Die Europäische Kommission – […]
8. Durchführungsverordnung (EU) Nr. 699/2014 der Kommission
Vom 24. Juni 2014 über die Gestaltung des gemeinsamen Logos zur Identifizierung von Personen, die der Öffentlichkeit Arzneimittel zum Verkauf im Fernabsatz anbieten, und über die technischen, elektronischen und kryptografischen […]