Einführung Die Europäische Gemeinschaft hat in den Jahrzehnten seit ihrer Gründung am 25. März 1957 ein dichtes Netz von Regelungen für den Arzneimittelbereich geschaffen und damit ein hohes Maß an […]
1. Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates
Arzneimittel für neuartige Therapien Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und […]
1. Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden
Arzneimittel für seltene Leiden Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden (ABl. Nr. L 18 vom 22.1.2000, S. […]
2. Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel – Teil 1
(ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67), zuletzt geändert durch den Durchführungsbeschluss (EU) 2019/769 vom 14. Mai 2019(ABl. L 126 vom 15.5.2019, S. 70), Das Europäische Parlament und der Rat […]
2. Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel – Teil 2
(ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67), zuletzt geändert durch den Durchführungsbeschluss (EU) 2019/769 vom 14. Mai 2019(ABl. L 126 vom 15.5.2019, S. 70), Lesezeichen
2. Verordnung (EG) Nr. 668/2009 der Kommission
Kleinstunternehmen und KMU Verordnung (EG) Nr. 668/2009 der Kommission vom 24. Juli 2009 zur Umsetzung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die […]
2. Verordnung (EG) Nr. 847/2000 der Kommission
Kriterien für AM für seltene Leiden Verordnung (EG) Nr. 847/2000 der Kommission vom 27. April 2000 zur Festlegung von Bestimmungen für die Anwendung der Kriterien für die Ausweisung eines Arzneimittels […]
2. Verordnung (EU) 2019/6 des Europäischen Parlament und des Rates vom 11. Dezember 2018 über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/82/EG *)
(Abl. L 4 vom 7.1.2019) **)berichtigt durch ABl. L 163 vom 20.6.2019, S. 112 *) Die Verordnung ist am 27. Januar 2019 in Kraft getreten und ist ab 28. Januar […]
2a. Delegierte Verordnung (EU) 2016/161
der Kommission vom 2. Oktober 2015 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln*) […]
Richtlinie 2001/82/EG Des Europäischen Parlament und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel
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