In der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert aufgrund des Beschlusses (EU) 2021/1240 über die Übereinstimmung des EU-Portals und der EU-Datenbank für klinische […]
1. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG) – Teil 2 (§ 11 – § 61)
In der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert aufgrund des Beschlusses (EU) 2021/1240 über die Übereinstimmung des EU-Portals und der EU-Datenbank für klinische […]
1. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG) – Teil 3 (§ 62 – § 148)
In der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert aufgrund des Beschlusses (EU) 2021/1240 über die Übereinstimmung des EU-Portals und der EU-Datenbank für klinische […]
1a. Einigungsvertragsgesetz
Anlage I Kapitel X Sachgebiet D (Gesundheitspolitik)Abschnitt II Nrn. 23 bis 25 des Einigungsvertrages vom 31. August 1990 i.V.m. Artikel 1 des Gesetzes vom 23. September 1990 – Einigungsvertragsgesetz –(BGBl. […]
1b. EG-Recht-Überleitungsverordnung
Verordnung zur Überleitung des Rechts der Europäischen Gemeinschaften auf das in Artikel 3 des Einigungsvertrages genannte Gebiet (EG-Recht-Überleitungsverordnung) Vom 18. Dezember 1990*) (BGBl. I S. 2915), zuletzt geändert durch Artikel […]
1c. BfArM-Bekanntmachung zu § 29 AMG – Anzeige von Varations
Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte über die Anzeige von Varations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 4. August 2013, die […]
2. Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer
Vom 3. November 2006 (BGBl. I S. 2523), zuletzt geändert aufgrund des Beschlusses (EU) 2021/1240 über die Übereinstimmung des EU-Portals und der EU-Datenbank für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln mit den […]
3. Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung
(Arzneimittelhandelsverordnung – AM-HandelsVO) vom 10. November 1987 (BGBl. I S. 2370), zuletzt geändert durch Artikel 2c des Dritten Gesetzes zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweitevom […]
4. Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des Arzneimittelgesetzes
(AMGVwV)Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit Vom 29. März 2006 (BAnz. Nr. 63 vom 30.3.2006, S. 2287) Inhaltsübersicht § 1 Anwendungsbereich § 2 Qualitätsmanagementsystem § 3 Erlaubnis und GMP-Zertifikat § 4 […]
5. Bekanntmachung der Neufassung der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien
Einführung Arzneimittelprüfrichtlinien Gemäß § 26 Arzneimittelgesetz (AMG) hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) nach Anhörung von Sachverständigen aus der medizinischen und pharmazeutischen Wissenschaft und Praxis mit Zustimmung des Bundesrates allgemeine […]