1c. Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte über die Anzeige von Varations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 4. August 2013, die gemäß § 77 AMG in die Zuständigkeit des BfArM fallen

Vom 12. Juli 2013 Inhaltsverzeichnis 1. Betroffene und ausgenommene Arzneimittel-Gruppen 2. Umsetzung der Variation-Regulation für rein nationale Zulassungen 3. Einreichung und Validierung rein nationaler Variations 4. Bearbeitung und Bewertung von […]