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AKG-Verhaltenskodex1, II.4
AM-Bezeichnung: Leitlinie BfArM und PEI1, I.19
AMG1, I.1
AMG-EinreichungsVO*)1, I.16
AMG-KostenVO1, I.10
AMG-Verwaltungsvorschrift1, I.4
AMHV2, IV.2
AM-NutzenbewertungsVO3, IX.1a
AM-SachkenntnisVO*)1, I.18
AM-Verkauf im Fernabsatz5, XII.8
AMWHV1, I.2
Analgetika-Warnhinweis-VO1, I.13
Anreicherungs-VO (VO EG 1925/2006) *) 4, XI.4
Anti-Doping-Gesetz2, V.2a
Anwendungsbeobachtung:
Ärzte 2, IV.8
BPI-Merkblatt2, IV.7
Planung, Durchführung, Auswertung2, IV.6c
Anzeigepflichten bei Verdacht auf Nebenwirkungen2, IV.6a
Anzeige von Variations: Bekanntmachung des BfArM1, I.1c
Apothekenbetriebsordnung2, VI.2
ApothekenG2, VI.1
Apothekenpflichtige und freiverkäufliche AM1, I.17
Arzneimittelbestandteile *) 1, I.14
Arzneimittelfälschungen
(Del.VO EU/2016/161)		5,XII.2a
ArzneimittelfarbstoffVO1, I.7
Arzneimittel für neuartige Therapien
(VO EG/1394/2007)		5, XIV.1
Arzneimittel für seltene Leiden
(VO EG/141/2000)		5,XIII.1
Arzneimittel für seltene Leiden: Kriterien für die Ausweisung (VO EG/847/2000)5,XIII.2
Arzneimittelgesetz1, I.1
ArzneimittelhandelsVO1, I.3
Arzneimittel-Härtefall-VO (AMHV)2, IV.2
Arzneimittel-NutzenbewertungsVO3, IX.1a
Arzneimittel-Preiskontrolle und -Kostenerstattung
(Mitteilung 86/C 310/08 der Kommission)		6, XX.2
ArzneimittelpreisVO3, IX.4
ArzneimittelprüfRL1, I.5
ArzneimittelprüfRL-VO1, I.5a
Arzneimittelrisiken:
Allg. Verwaltungsvorschrift zur Beobachtung, Sammlung
und Auswertung *) 		2, IV.4
Arzneimittel-RL3, IX.3
Arzneimittel- u. WirkstoffherstellungsVO1, I.2
Arzneimittelspezialitäten: Paralleleinfuhren6, XIX.2
ArzneimittelverschreibungsVO1, I.9
Arzneimittel-WarnhinweisVO *) 1, I.12
Auflage nach § 28 AMG:
Kindergesicherte Verpackungen (18.4.1979)1, I.15
Kindergesicherte Verpackungen (12.2.1982)1, I.15a
Kindergesicherte Verpackungen (17.9.1984)1, I.15b
Betäubungsmittel-AußenhandelsVO *) 2, V.1a
Betäubungsmittel-BinnenhandelsVO *) 2, V.1b
BetäubungsmittelG2, V.1
Betäubungsmittel-KostenVO *) 2, V.1c
Betäubungsmittel-VerschreibungsVO *) 2, V.1d
BfArM-Bekanntmachung zu § 29 AMG1, I.1c
Bioethik-Übereinkommen6,
XVIII.3
Biomedizin: Menschenrechtsübereinkommen6,
XVIII.2
Biotechnologische Erfindungen
(RL 98/44/EG)		6,
XVIII.1
Blindenschrift-Kennzeichnungs-VO1, I.11
Blutzubereitungen: Chargenprüfung1, I.10b
BPI-Beschluss über Meldung von Nebenwirkungen2, IV.6
BPI-Empfehlungen f. Maßnahmenplan bei
AM-Beanstandungen		2, IV.5
BPI-Kodex (aufgehoben)1, II.3
BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen2, IV.6b
BPI-Merkblatt für Anwendungsbeobachtungen2, IV.7
Datenschutz-Grundverordnung
(VO EU 2016/679) *) 		6, XXI.1
Deklaration von Helsinki 20132, IV.3
Delegierte VO EU/357/2014:
Wirksamkeitsstudien nach Zulassung *)		5, XIl.5
Delegierte VO EU/1252/2014:
GMP Wirkstoffe für Humanarzneimittel		5, XII.6
DiätVO4, X.3
Dopingmittel-Mengen-VO2, V.2
DurchführungsVO EU/520/2012: Pharmakovigilanz-Aktivitäten5, XII.4
DurchführungsVO EU/198/2013: Symbol für die Kennzeichnung5, XII.7
DurchführungsVO EU/699/2014: AM-Verkauf im Fernabsatz5, XII.8
DurchführungsVO (EU) 2017/556:
Inspektionsverfahren der guten klinischen Praxis		6,
XVI.1b
EG-Recht-ÜberleitungsVO *) 1, I.1b
EinigungsvertragsG: Auszug *) 1, I.1a
EU-Kosmetik-VO4, XI.9
EU-Rechtsharmonisierung: Einführung5, XII.1
Europäische Arzneimittel-Agentur
(VO EG/726/2004)		5, XII.3
Fernabsatz5, XII.8
Festbetrags-AnpassungsVO *) 3, IX.2
FSA-Kodex Fachkreise1, II.6
Fünftes Buch Sozialgesetzbuch3, IX.1
G-BA: GeschäftsO3, IX.9
G-BA: VerfahrensO3, IX.10
GCP-Verordnung2, IV.1
Gebühren für die Beurteilung von AM
(VO EG/297/95) *) 		5,XII.10
Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten
(VO EU 658/2014) *) 		5,XII.11
Gemeinschaftliche Zulassungsverfahren
(Mitteilung 98/C 229/03 der Kommission) *) 		5,XII.14
Gemeinschaftskodex für HumanAM
(RL 2001/83/EG)		5, XII.2
GentechnikG2, VII.1
Gewichtskontrollierende Ernährung
(Del.VO EU 2017/1798) *)		4, XI.3b
GKV-Spitzenverband: Satzung *) 3, IX.8
Gute Herstellungspraxis: Grundsätze und Leitlinien
(RL 2003/94/EG) 		6, XVI.5
Gute Herstellungspraxis: Grundsätze und Leitlinien
(Del.VO EU 2017/1569) 		6,
XVI.1c
Gute Herstellungspraxis: Grundsätze und Leitlinien
(RL EU 2017/1572) 		5,
XII.2b
Gute Herstellungspraxis für Wirkstoffe
(Del. VO EU/1252/2014) 		5, XII.6
Gute Klinische Praxis: GCP-VO2, IV.1
Gute Klinische Praxis: Inspektionsverfahren
(Durchf.VO EU/2017/556) 		6,
XVI.1b
Gute Klinische Praxis: Leitlinien
(RL 2005/28/EG)		6, XVI.2
Gute Klinische Praxis: Rechtsangleichung
(RL 2001/20/EG)		6, XVI.1
Gute Laborpraxis: Inspektion und Überprüfung
(RL 2004/9/EG) 		6, XVI.4
Gute Laborpraxis: Rechtsangleichung
(RL 2004/10/EG)		6, XVI.3
Health-Claims-VO (VO EG 1924/2006)4, XI.7
– generische Liste (VO EU/432/2012)4, XI.8
– allg. Bezeichnung (VO EU/2019/343)4, XI.8a
Herstellungspraxis f. Wirkstoffe:
(Del. VO EU/1252/2014)		5, XII.6
HeilmittelwerbeG1, II.1
HilfsmittelVO *) 3, IX.6
Homöopathika für Tiere:
Verwaltungsvorschrift für Registrierung *) 		1, I.6
Humankodex (RL 2001/83/EG)5, XII.2
Human- und TierAM: Nebenwirkungen
(VO EG/540/95)		6, XVI.6
Human- und TierAM: Überwachung
(VO EG/726/2004)		5, XII.3
HWG1, II.1
IFPMA Code *) 1, II.5
Informationsfreiheitsgesetz *) 1, III.3
Inspektionen (Del.VO EU/2017/1569)6,
XVI.1c
Inspektionsverfahren hinsichtlich der guten klinischen Praxis 6,
XVI.1b
Kennzeichnungs-Symbol (Durchf.VO EU/198/2013)5, XII.7,
Kinderarzneimittel (VO EG/1901/2006)5,XII.13
Kindergesicherte Verpackungen:
Auflage nach § 28 AMG v. 18.4.19791, I.15
Auflage nach § 28 AMG v. 12.2.19821, I.15a
Auflage nach § 28 AMG v. 17.9.19841, I.15b
Kleinstunternehmen und KMU (VO EG/668/2009)5, XIV.2
Klinische Praxis:
Inspektionsverfahren 6,
XVI.1b
Leitlinien 6,
XVI.2
Klinische Prüfungen
mit Humanarzneimitteln 6,
XVI.1a
von Medizinprodukten2, VIII.2
Klonverbot:
Zusatzprotokoll zu Biologie und Medizin		6,
XVIII.4
Konzertierte Aktion im Gesundheitswesen:
Sachverständigenrat*)		3, IX.7
Kosmetik-VO4, X.7
Kosmetik-VO der EU (VO EG/1223/2009) 4, XI.9
KostenVO Paul-Ehrlich-Institut1, I.10a
Lagerungshinweise: Empfehlung*)2, IV.9
Lebensmittel-BasisVO (VO EG/178/2002)4, XI.1
Lebensmittel für besondere med. Zwecke
(VO EU/609/2013)		4, XI.3
Lebensmittel für besondere med. Zwecke
(Del.VO EU/2016/128) 		4, XI.3a
Lebensmittel für besondere med. Zwecke
(Del.VO EU 2017/1798) *) 		4, XI.3b
Lebensmittel-InformationsVO
(VO EU/1169/2011)		4, XI.6
Lebensmittel- und FuttermittelGB4, X.1
Lebensmittel: vitaminisierte*)4, X.4
Leitlinie AM-Bezeichnung (BfArM und PEI)1, I.19
Leitlinien der Guten Herstellungspraxis
(RL 2003/94/EG)		6, XVI.5
Leitlinien der Guten Klinischen Praxis
(RL 2005/28/EG)		6, XVI.2
Los-Kennzeichnungs-VO *) 4, X.6
Maßnahmenplan bei AM-Beanstandungen:
BPI-Empfehlungen		2, IV.5
Maßnahmenplan bei AM-Beanstandungen:
Liste der Informationsempfänger 		2, IV.5a
Medizinprodukte-BetreiberVO2, VIII.3
Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG)2, VIII. 1a
MedizinprodukteG2, VIII.1
Medizinprodukte-RL (RL 93/42/EWG)6,
XVII.1
Medizinprodukte:
SicherheitsplanVO (MPSV)		2, VIII.5
Medizinprodukte:
(VO EU/2017/745)		6,
XVII.2
Medizinprodukte-VO (MPV)2, VIII.4
Medizinprodukte: VO über klinische Prüfungen2, VIII.2
Meldung von Nebenwirkungen: Beschluss des BPI2, IV.6
Nahrungsergänzungsmittel:
Angleichung der Rechtsvorschriften (RL 2002/46/EG) 		4, XI.2
Nahrungsergänzungsmittel-VO4, X.2
Nebenwirkungen:
BPI-Beschluss über Meldung von UAW		2, IV.6
Nebenwirkungen:
Information des BfArM und des PEI zu Anzeigepflichten 		2, IV.6a
Nebenwirkungen durch Human- oder Tierarzneimittel
(VO EG/540/95) 		6, XVI.6
Nutzenbewertung von Arzneimitteln3, IX.1a
OpferentschädigungsG *) 1, III.2
Orphan-Drugs-VO (VO EG/141/2000)5, XIII.1
PackungsgrößenVO3, IX.5
Paralleleinfuhren:
Mitteilung der Kommission vom 30.12.2003 		6, XIX.2
Paul-Ehrlich-Institut: KostenVO1, I.10a
Pharmakovigilanz-Aktivitäten:
DurchführungsVO EU/520/2012		5, XII.4
Pharmakovigilanz-Gebühren
(VO EU 658/2014) *) 		5,XII.11
Preiskontrolle u. -Kostenerstattung
(Mitt. 86/C 310/08 d. Kommission) 		6, XX.2
ProdukthaftungsG *) 1, III.1
Prüfpräparate (RL 2005/28/EG)6, XVI.2
Prüfpräparate (Del. VO EU 2017/1569)6,
XVI.1c
Radioaktive AM (AMRadV)1, I.8
Rechtsharmonisierung in der EU5, XII.1
Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen AM *) 1, I.18
Sachverständigenrat für die Konzertierte Aktion
im Gesundheitswesen *) 		3, IX.7
Sanktionen: Verstöße im Zusammenhang mit Zulassungen
(VO EG/658/2007) 		5, XII.9
Schutz vor Arzneimittelfälschungen
(Del.VO EU/2016/161)		5,XII.2a
Schutzzertifikat für AM (VO EG/469/2009)6,XIX.1
SGB V3, IX.1
Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung5,XII.2a
Signale, BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen2, IV.6b
Sozialgesetzbuch, Fünftes Buch3, IX.1
Stufenplan nach § 63 AMG *) 2, IV.4
Symbol für die Kennzeichnung (Durchf.VO EU/198/2013)5, XII.7
Therapieallergene-VO1, I.5b
Tierarzneimittel
RL 2001/82/EG5, XV.1
VO (EU) 2019/65, XV.2
TierschutzG2, V.3
TransfusionsG2, VII.2
Transparenzrichtlinie (RL 89/105/EWG)6, XX.1
UWG – Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb1, II.2
Variations-Anzeige:
Bekanntmachung des BfArM zu § 29 AMG		1, I.1c
VerbraucherinformationsG4, X.8
Verdachtsfälle von Nebenwirkungen: Anzeigepflichten2, IV.6a
Verkauf im Fernabsatz5, XII.8
Verfahrensordnung des gemeinsamen Bundesausschusses3, IX.10
Verkauf im Fernabsatz5, XII.8
Verpackung von Humanarzneimitteln5,XII.2a
VitaminVO *) 4, X.4
Wirksamkeitsstudien nach der Zulassung:
(Del. VO EU/357/2014) 		5, XII.5
Wirkstoffe für Humanarzneimittel
(Del. VO EU/1252/2014)		5, XII.6
Zulassung: Wirksamkeitsstudien
(Del. VO EU/357/2014)*)		5, XII.5
Zulassungsänderungen
(VO EG/1234/2008)		5,
XII.12
Zulassungsübertragung
(VO EG/2141/96)		5,
XII.15
Zulassungsverfahren, gemeinschaftliche
(Mitteilung 98/C 229/03 der Kommission) *) 		5,
XII.14
Zusatzstoff-ZulassungsVO (ZZulV) *) 4, X.5
Zusatzstoff-ZulassungsVO
(VO EG/1333/2008)*)		4, XI.5