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Angabe eins der zweiten Spalte bezeichnet den betreffenden Band
Angabe zwei der zweiten Spalte bezeichnet die Kennzahl des betreffenden Bandes
AKG-Verhaltenskodex | 1, II.4 |
AM-Bezeichnung: Leitlinie BfArM und PEI | 1, I.19 |
AMG | 1, I.1 |
AMG-EinreichungsVO*) | 1, I.16 |
AMG-KostenVO | 1, I.10 |
AMG-Verwaltungsvorschrift | 1, I.4 |
AMHV | 2, IV.2 |
AM-NutzenbewertungsVO | 3, IX.1a |
AM-SachkenntnisVO*) | 1, I.18 |
AM-Verkauf im Fernabsatz | 5, XII.8 |
AMWHV | 1, I.2 |
Analgetika-Warnhinweis-VO | 1, I.13 |
Anreicherungs-VO (VO EG 1925/2006) *) | 4, XI.4 |
Anti-Doping-Gesetz | 2, V.2a |
Anwendungsbeobachtung: | |
Ärzte | 2, IV.8 |
BPI-Merkblatt | 2, IV.7 |
Planung, Durchführung, Auswertung | 2, IV.6c |
Anzeigepflichten bei Verdacht auf Nebenwirkungen | 2, IV.6a |
Anzeige von Variations: Bekanntmachung des BfArM | 1, I.1c |
Apothekenbetriebsordnung | 2, VI.2 |
ApothekenG | 2, VI.1 |
Apothekenpflichtige und freiverkäufliche AM | 1, I.17 |
Arzneimittelbestandteile *) | 1, I.14 |
Arzneimittelfälschungen (Del.VO EU/2016/161) | 5,XII.2a |
ArzneimittelfarbstoffVO | 1, I.7 |
Arzneimittel für neuartige Therapien (VO EG/1394/2007) | 5, XIV.1 |
Arzneimittel für seltene Leiden (VO EG/141/2000) | 5,XIII.1 |
Arzneimittel für seltene Leiden: Kriterien für die Ausweisung (VO EG/847/2000) | 5,XIII.2 |
Arzneimittelgesetz | 1, I.1 |
ArzneimittelhandelsVO | 1, I.3 |
Arzneimittel-Härtefall-VO (AMHV) | 2, IV.2 |
Arzneimittel-NutzenbewertungsVO | 3, IX.1a |
Arzneimittel-Preiskontrolle und -Kostenerstattung (Mitteilung 86/C 310/08 der Kommission) | 6, XX.2 |
ArzneimittelpreisVO | 3, IX.4 |
ArzneimittelprüfRL | 1, I.5 |
ArzneimittelprüfRL-VO | 1, I.5a |
Arzneimittelrisiken: Allg. Verwaltungsvorschrift zur Beobachtung, Sammlung und Auswertung *) | 2, IV.4 |
Arzneimittel-RL | 3, IX.3 |
Arzneimittel- u. WirkstoffherstellungsVO | 1, I.2 |
Arzneimittelspezialitäten: Paralleleinfuhren | 6, XIX.2 |
ArzneimittelverschreibungsVO | 1, I.9 |
Arzneimittel-WarnhinweisVO *) | 1, I.12 |
Auflage nach § 28 AMG: | |
Kindergesicherte Verpackungen (18.4.1979) | 1, I.15 |
Kindergesicherte Verpackungen (12.2.1982) | 1, I.15a |
Kindergesicherte Verpackungen (17.9.1984) | 1, I.15b |
Betäubungsmittel-AußenhandelsVO *) | 2, V.1a |
Betäubungsmittel-BinnenhandelsVO *) | 2, V.1b |
BetäubungsmittelG | 2, V.1 |
Betäubungsmittel-KostenVO *) | 2, V.1c |
Betäubungsmittel-VerschreibungsVO *) | 2, V.1d |
BfArM-Bekanntmachung zu § 29 AMG | 1, I.1c |
Bioethik-Übereinkommen | 6, XVIII.3 |
Biomedizin: Menschenrechtsübereinkommen | 6, XVIII.2 |
Biotechnologische Erfindungen (RL 98/44/EG) | 6, XVIII.1 |
Blindenschrift-Kennzeichnungs-VO | 1, I.11 |
Blutzubereitungen: Chargenprüfung | 1, I.10b |
BPI-Beschluss über Meldung von Nebenwirkungen | 2, IV.6 |
BPI-Empfehlungen f. Maßnahmenplan bei AM-Beanstandungen | 2, IV.5 |
BPI-Kodex (aufgehoben) | 1, II.3 |
BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen | 2, IV.6b |
BPI-Merkblatt für Anwendungsbeobachtungen | 2, IV.7 |
Datenschutz-Grundverordnung (VO EU 2016/679) *) | 6, XXI.1 |
Deklaration von Helsinki 2013 | 2, IV.3 |
Delegierte VO EU/357/2014: Wirksamkeitsstudien nach Zulassung *) | 5, XIl.5 |
Delegierte VO EU/1252/2014: GMP Wirkstoffe für Humanarzneimittel | 5, XII.6 |
DiätVO | 4, X.3 |
Dopingmittel-Mengen-VO | 2, V.2 |
DurchführungsVO EU/520/2012: Pharmakovigilanz-Aktivitäten | 5, XII.4 |
DurchführungsVO EU/198/2013: Symbol für die Kennzeichnung | 5, XII.7 |
DurchführungsVO EU/699/2014: AM-Verkauf im Fernabsatz | 5, XII.8 |
DurchführungsVO (EU) 2017/556: Inspektionsverfahren der guten klinischen Praxis | 6, XVI.1b |
EG-Recht-ÜberleitungsVO *) | 1, I.1b |
EinigungsvertragsG: Auszug *) | 1, I.1a |
EU-Kosmetik-VO | 4, XI.9 |
EU-Rechtsharmonisierung: Einführung | 5, XII.1 |
Europäische Arzneimittel-Agentur (VO EG/726/2004) | 5, XII.3 |
Fernabsatz | 5, XII.8 |
Festbetrags-AnpassungsVO *) | 3, IX.2 |
FSA-Kodex Fachkreise | 1, II.6 |
Fünftes Buch Sozialgesetzbuch | 3, IX.1 |
G-BA: GeschäftsO | 3, IX.9 |
G-BA: VerfahrensO | 3, IX.10 |
GCP-Verordnung | 2, IV.1 |
Gebühren für die Beurteilung von AM (VO EG/297/95) *) | 5,XII.10 |
Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten (VO EU 658/2014) *) | 5,XII.11 |
Gemeinschaftliche Zulassungsverfahren (Mitteilung 98/C 229/03 der Kommission) *) | 5,XII.14 |
Gemeinschaftskodex für HumanAM (RL 2001/83/EG) | 5, XII.2 |
GentechnikG | 2, VII.1 |
Gewichtskontrollierende Ernährung (Del.VO EU 2017/1798) *) | 4, XI.3b |
GKV-Spitzenverband: Satzung *) | 3, IX.8 |
Gute Herstellungspraxis: Grundsätze und Leitlinien (RL 2003/94/EG) | 6, XVI.5 |
Gute Herstellungspraxis: Grundsätze und Leitlinien (Del.VO EU 2017/1569) | 6, XVI.1c |
Gute Herstellungspraxis: Grundsätze und Leitlinien (RL EU 2017/1572) | 5, XII.2b |
Gute Herstellungspraxis für Wirkstoffe (Del. VO EU/1252/2014) | 5, XII.6 |
Gute Klinische Praxis: GCP-VO | 2, IV.1 |
Gute Klinische Praxis: Inspektionsverfahren (Durchf.VO EU/2017/556) | 6, XVI.1b |
Gute Klinische Praxis: Leitlinien (RL 2005/28/EG) | 6, XVI.2 |
Gute Klinische Praxis: Rechtsangleichung (RL 2001/20/EG) | 6, XVI.1 |
Gute Laborpraxis: Inspektion und Überprüfung (RL 2004/9/EG) | 6, XVI.4 |
Gute Laborpraxis: Rechtsangleichung (RL 2004/10/EG) | 6, XVI.3 |
Health-Claims-VO (VO EG 1924/2006) | 4, XI.7 |
– generische Liste (VO EU/432/2012) | 4, XI.8 |
– allg. Bezeichnung (VO EU/2019/343) | 4, XI.8a |
Herstellungspraxis f. Wirkstoffe: (Del. VO EU/1252/2014) | 5, XII.6 |
HeilmittelwerbeG | 1, II.1 |
HilfsmittelVO *) | 3, IX.6 |
Homöopathika für Tiere: Verwaltungsvorschrift für Registrierung *) | 1, I.6 |
Humankodex (RL 2001/83/EG) | 5, XII.2 |
Human- und TierAM: Nebenwirkungen (VO EG/540/95) | 6, XVI.6 |
Human- und TierAM: Überwachung (VO EG/726/2004) | 5, XII.3 |
HWG | 1, II.1 |
IFPMA Code *) | 1, II.5 |
Informationsfreiheitsgesetz *) | 1, III.3 |
Inspektionen (Del.VO EU/2017/1569) | 6, XVI.1c |
Inspektionsverfahren hinsichtlich der guten klinischen Praxis | 6, XVI.1b |
Kennzeichnungs-Symbol (Durchf.VO EU/198/2013) | 5, XII.7, |
Kinderarzneimittel (VO EG/1901/2006) | 5,XII.13 |
Kindergesicherte Verpackungen: | |
Auflage nach § 28 AMG v. 18.4.1979 | 1, I.15 |
Auflage nach § 28 AMG v. 12.2.1982 | 1, I.15a |
Auflage nach § 28 AMG v. 17.9.1984 | 1, I.15b |
Kleinstunternehmen und KMU (VO EG/668/2009) | 5, XIV.2 |
Klinische Praxis: | |
Inspektionsverfahren | 6, XVI.1b |
Leitlinien | 6, XVI.2 |
Klinische Prüfungen | |
mit Humanarzneimitteln | 6, XVI.1a |
von Medizinprodukten | 2, VIII.2 |
Klonverbot: Zusatzprotokoll zu Biologie und Medizin | 6, XVIII.4 |
Konzertierte Aktion im Gesundheitswesen: Sachverständigenrat*) | 3, IX.7 |
Kosmetik-VO | 4, X.7 |
Kosmetik-VO der EU (VO EG/1223/2009) | 4, XI.9 |
KostenVO Paul-Ehrlich-Institut | 1, I.10a |
Lagerungshinweise: Empfehlung*) | 2, IV.9 |
Lebensmittel-BasisVO (VO EG/178/2002) | 4, XI.1 |
Lebensmittel für besondere med. Zwecke (VO EU/609/2013) | 4, XI.3 |
Lebensmittel für besondere med. Zwecke (Del.VO EU/2016/128) | 4, XI.3a |
Lebensmittel für besondere med. Zwecke (Del.VO EU 2017/1798) *) | 4, XI.3b |
Lebensmittel-InformationsVO (VO EU/1169/2011) | 4, XI.6 |
Lebensmittel- und FuttermittelGB | 4, X.1 |
Lebensmittel: vitaminisierte*) | 4, X.4 |
Leitlinie AM-Bezeichnung (BfArM und PEI) | 1, I.19 |
Leitlinien der Guten Herstellungspraxis (RL 2003/94/EG) | 6, XVI.5 |
Leitlinien der Guten Klinischen Praxis (RL 2005/28/EG) | 6, XVI.2 |
Los-Kennzeichnungs-VO *) | 4, X.6 |
Maßnahmenplan bei AM-Beanstandungen: BPI-Empfehlungen | 2, IV.5 |
Maßnahmenplan bei AM-Beanstandungen: Liste der Informationsempfänger | 2, IV.5a |
Medizinprodukte-BetreiberVO | 2, VIII.3 |
Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG) | 2, VIII. 1a |
MedizinprodukteG | 2, VIII.1 |
Medizinprodukte-RL (RL 93/42/EWG) | 6, XVII.1 |
Medizinprodukte: SicherheitsplanVO (MPSV) | 2, VIII.5 |
Medizinprodukte: (VO EU/2017/745) | 6, XVII.2 |
Medizinprodukte-VO (MPV) | 2, VIII.4 |
Medizinprodukte: VO über klinische Prüfungen | 2, VIII.2 |
Meldung von Nebenwirkungen: Beschluss des BPI | 2, IV.6 |
Nahrungsergänzungsmittel: Angleichung der Rechtsvorschriften (RL 2002/46/EG) | 4, XI.2 |
Nahrungsergänzungsmittel-VO | 4, X.2 |
Nebenwirkungen: BPI-Beschluss über Meldung von UAW | 2, IV.6 |
Nebenwirkungen: Information des BfArM und des PEI zu Anzeigepflichten | 2, IV.6a |
Nebenwirkungen durch Human- oder Tierarzneimittel (VO EG/540/95) | 6, XVI.6 |
Nutzenbewertung von Arzneimitteln | 3, IX.1a |
OpferentschädigungsG *) | 1, III.2 |
Orphan-Drugs-VO (VO EG/141/2000) | 5, XIII.1 |
PackungsgrößenVO | 3, IX.5 |
Paralleleinfuhren: Mitteilung der Kommission vom 30.12.2003 | 6, XIX.2 |
Paul-Ehrlich-Institut: KostenVO | 1, I.10a |
Pharmakovigilanz-Aktivitäten: DurchführungsVO EU/520/2012 | 5, XII.4 |
Pharmakovigilanz-Gebühren (VO EU 658/2014) *) | 5,XII.11 |
Preiskontrolle u. -Kostenerstattung (Mitt. 86/C 310/08 d. Kommission) | 6, XX.2 |
ProdukthaftungsG *) | 1, III.1 |
Prüfpräparate (RL 2005/28/EG) | 6, XVI.2 |
Prüfpräparate (Del. VO EU 2017/1569) | 6, XVI.1c |
Radioaktive AM (AMRadV) | 1, I.8 |
Rechtsharmonisierung in der EU | 5, XII.1 |
Sachkenntnis im Einzelhandel mit freiverkäuflichen AM *) | 1, I.18 |
Sachverständigenrat für die Konzertierte Aktion im Gesundheitswesen *) | 3, IX.7 |
Sanktionen: Verstöße im Zusammenhang mit Zulassungen (VO EG/658/2007) | 5, XII.9 |
Schutz vor Arzneimittelfälschungen (Del.VO EU/2016/161) | 5,XII.2a |
Schutzzertifikat für AM (VO EG/469/2009) | 6,XIX.1 |
SGB V | 3, IX.1 |
Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung | 5,XII.2a |
Signale, BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen | 2, IV.6b |
Sozialgesetzbuch, Fünftes Buch | 3, IX.1 |
Stufenplan nach § 63 AMG *) | 2, IV.4 |
Symbol für die Kennzeichnung (Durchf.VO EU/198/2013) | 5, XII.7 |
Therapieallergene-VO | 1, I.5b |
Tierarzneimittel | |
RL 2001/82/EG | 5, XV.1 |
VO (EU) 2019/6 | 5, XV.2 |
TierschutzG | 2, V.3 |
TransfusionsG | 2, VII.2 |
Transparenzrichtlinie (RL 89/105/EWG) | 6, XX.1 |
UWG – Gesetz gegen unlauteren Wettbewerb | 1, II.2 |
Variations-Anzeige: Bekanntmachung des BfArM zu § 29 AMG | 1, I.1c |
VerbraucherinformationsG | 4, X.8 |
Verdachtsfälle von Nebenwirkungen: Anzeigepflichten | 2, IV.6a |
Verkauf im Fernabsatz | 5, XII.8 |
Verfahrensordnung des gemeinsamen Bundesausschusses | 3, IX.10 |
Verkauf im Fernabsatz | 5, XII.8 |
Verpackung von Humanarzneimitteln | 5,XII.2a |
VitaminVO *) | 4, X.4 |
Wirksamkeitsstudien nach der Zulassung: (Del. VO EU/357/2014) | 5, XII.5 |
Wirkstoffe für Humanarzneimittel (Del. VO EU/1252/2014) | 5, XII.6 |
Zulassung: Wirksamkeitsstudien (Del. VO EU/357/2014)*) | 5, XII.5 |
Zulassungsänderungen (VO EG/1234/2008) | 5, XII.12 |
Zulassungsübertragung (VO EG/2141/96) | 5, XII.15 |
Zulassungsverfahren, gemeinschaftliche (Mitteilung 98/C 229/03 der Kommission) *) | 5, XII.14 |
Zusatzstoff-ZulassungsVO (ZZulV) *) | 4, X.5 |
Zusatzstoff-ZulassungsVO (VO EG/1333/2008)*) | 4, XI.5 |