Vom 13. November 2007
über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004
(ABl. L 324 vom 10.12.2007, S. 121),

zuletzt geändert durch Artikel 2 der Verordnung (EU) Nr. 1235/2010
vom 15. Dezember 2010
(ABl. L 348 vom 31.12.2010, S. 16)


Das Europäische Parlament und der Rat der Europäischen Union –

gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, insbesondere auf Artikel 95,

auf Vorschlag der Kommission,

nach Stellungnahme des Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschusses1),

nach Anhörung des Ausschusses der Regionen,