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Band 1:

Arzneimittelrecht
Werbung und Information
 

Inhalt (Band 1)

Alphabetisches Inhaltsverzeichnis

Vorwort

I. Arzneimittelrecht

1. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
(Arzneimittelgesetz – AMG) vom 12. Dezember 2005

1a. Anlage I Kapitel X Sachgebiet D (Gesundheitspolitik)
Abschnitt II Nrn. 23 bis 25 des Einigungsvertrages
vom 31. August 1990 i.V.m. Artikel 1 des Gesetzes
vom 23. September 1990 – Einigungsvertragsgesetz

1b. Verordnung zur Überleitung des Rechts
der Europäischen Gemeinschaften auf das in Artikel 3
des Einigungsvertrages genannte Gebiet
(EG-Recht-Überleitungsverordnung) vom 18. Dezember 1990

1c. Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel
und Medizinprodukte über die Anzeige von Varations
für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa
der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 4. August 2013,
die gemäß § 77 AMG in die Zuständigkeit des BfArM fallen
vom 12. Juli 2013

2. Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung
für pharmazeutische Unternehmer vom 3. November 2006.
Artikel 1: Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
(AMWHV)

3. Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittel-
vermittlung (Arzneimittelhandelsverordnung - AM-HandelsVO)
vom 10. November 1987

4. Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung
des Arzneimittelgesetzes vom 29. März 2006

5. Arzneimittelprüfrichtlinien (Anlage zur Allgemeinen Verwaltungs-
vorschrift zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien)
vom 5. Mai 1995

5a. Verordnung zur Anwendung der Arzneimittelprüfrichtlinien
(Arzneimittelprüfrichtlinien-Verordnung – AMPV)
vom 8. Januar 2016

6. Allgemeine Verwaltungsvorschrift für die Registrierung
homöopathischer Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren
vom 18. Dezember 1992

7. Arzneimittelfarbstoffverordnung (AMFarbV)
vom 17. Oktober 2005

8. Verordnung über radioaktive oder mit ionisierenden Strahlen
behandelte Arzneimittel (AMRadV)
in der Neufassung vom 19. Januar 2007

9. Verordnung zur Neuordnung der Verschreibungspflicht von
Arzneimitteln (Arzneimittelverschreibungsverordnung – AMVV)
vom 21. Dezember 2005

10. Kostenverordnung für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln
durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
(AMG-Kostenverordnung) vom 10. Dezember 2003

10a. Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts
nach dem Arzneimittelgesetz (Neufassung vom 26. März 2010)

10b. Verordnung über die Einführung der staatlichen Chargenprüfung
bei Blutzubereitungen vom 15. Juli 1994

11. Verordnung über die Kennzeichnung von Arzneimitteln
in Blindenschrift bei Kleinstmengen
(Blindenschrift-Kennzeichnungs-Verordnung) vom 14. Juli 2006

12. Arzneimittel-Warnhinweisverordnung vom 21. Dezember 1984

13. Verordnung über die Angabe von Arzneimittelbestandteilen
vom 4. Oktober 1991

14. Anordnung einer Auflage nach § 28 Arzneimittelgesetz
vom 18. April 1979

14a. Anordnung einer Auflage nach § 28 Arzneimittelgesetz
(Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel)
vom 12. Februar 1982

14b. Anordnung einer Auflage nach § 28 Arzneimittelgesetz
(Kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel)
vom 17. September 1984

15. Verordnung über die Einreichung von Unterlagen
in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung
der Zulassung von Arzneimitteln
(AMG-Einreichungsverordnung) vom 21. Dezember 2000

16. Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche
Arzneimittel vom 24. November 1988

17. Verordnung über den Nachweis der Sachkenntnis im Einzelhandel
mit freiverkäuflichen Arzneimitteln vom 20. Juni 1978

18. Leitlinie des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
und des Paul-Ehrlich-Instituts zur Bezeichnung von Arzneimitteln

 

II. Werbung und Information

1. Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens
(Heilmittelwerbegesetz – HWG) vom 19. Oktober 1994

2. Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG)
vom 3. März 2010

3. Kodex der Mitglieder des Bundesverbandes
der Pharmazeutischen Industrie e.V. vom 28. Juni 1995

4. Verhaltenskodex der Mitglieder des Vereins
„Arzneimittel und Kooperation im Gesundsheitswesen“ –
AKG e.V. (AKG-Verhaltenskodex) vom 7. April 2008

5. IFPMA Code of Pharmaceutical Marketing Practices (2006)

6. FSA-Kodex zur Zusammenarbeit mit Fachkreisen
(FSA-Kodex Fachkreise) vom 16. Februar 2004

 

III. Sonstiges

1. Gesetz über die Haftung für fehlerhafte Produkte
(Produkthaftungsgesetz - ProdHaftG) vom 15. Dezember 1989

2. Gesetz über die Entschädigung für Opfer von Gewalttaten
(Opferentschädigungsgesetz - OEG) vom 7. Januar 1985

3. Gesetz zur Regelung des Zugangs zu Informationen des Bundes
(Informationsfreiheitsgesetz - IFG) vom 5. September 2005