Einleitung

Allgemeine Verwaltungsvorschrift
für die Registrierung homöopathischer Arzneimittel
zur Anwendung bei Tieren
 

Für die Zulassung und „Nachzulassung“ von Arzneimitteln stehen seit Dezember 1989 die Arzneimittelprüfrichtlinien gem. § 26 Arzneimittelgesetz (AMG) zur Verfügung (abgedruckt in Pharm. Ind. 52, Nr. 45/1990). Sie konkretisieren die Anforderungen, die die Behörden an die Zulassungsunterlagen zu stellen haben; zur Zeit werden sie an die 1991 verabschiedete Änderungsrichtlinie 91/507/EWG zum Anhang der EG-Arzneimittelprüfrichtlinie (75/318/EWG) angepasst.

Vom Anwendungsbereich der Arzneimittelprüfrichtlinien sind bisher u.a. homöopathische Arzneimittel ausgenommen, soweit sie nach § 38 AMG de

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